各分局、機關各科室、隊：

為規范我縣的執業藥師執業行為，震懾藥店違規經營現象，保護群眾用藥安全，針對社會關注度較高的執業藥師掛證行為，我局制定了《執業藥師掛證行為管理工作方案》，現印發給你們。請結合實際，認真組織實施。

東海縣市場監督管理局

2022年4月8日

執業藥師掛證行為管理工作方案

近期，針對社會關注度較高的執業藥師掛證行為，藥械科梳理了全縣428家藥店的執業藥師注冊信息，向市、縣衛健委函詢相關人員是否為醫療機構在職、在編或退休返聘人員，并收到了107條確認涉嫌掛證信息。為規范我縣的執業藥師執業行為，震懾藥店違規經營現象，保護群眾用藥安全，現擬對此作如下處理方案：

1、暫停銷售相關藥品。

限期改正及警告。處理方案公布以后，由分局下達限期改正通知書，依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條第二款的規定，責令相關藥店暫停處方藥和甲類非處方藥銷售，改正期限為一個月（至5月1日之前），并給予警告的行政處罰。

2、規范執業藥師在崗履職行為。

5月1日之前完成規范行為，具體包括以下幾種規范情況：

（1）原執業藥師能繼續在藥店執業的，去辦理相關資格注銷手續，并由衛健部門出具證明，證明其已不是醫療機構在編、在崗或退休返聘人員的。對此類藥店，可以銷售處方藥和甲類非處方藥。

（2）原執業藥師不能在藥店執業，需要變更執業藥師的藥店，擬變更的新執業藥師要出具衛健部門的證明，證明其不是醫療機構在編、在崗或退休返聘人員。對此類藥店，憑衛健委證明，到我局辦理執業藥師變更手續后，可以銷售處方藥和甲類非處方藥。

（3）執業藥師不能規范執業的，藥店主動辦理注冊證注銷手續，同時提交許可經營范圍變更申請，申請將經營范圍變更為乙類非處方藥的。對此類藥店，可以銷售乙類非處方藥品。

（4）執業藥師不能規范執業，藥店無法繼續經營的，可以辦理藥店注銷手續，不再從事藥品經營。

3、案件辦理。

5月1日以后，對于不按要求規范執業藥師在崗執業的行為，由執法大隊牽頭處理：

（1）藥店處理。將該批藥店按《藥品管理法》第一百二十三條處理。

（2）掛證處理。掛證的執業藥師信息上報省局，由省局撤銷執業藥師注冊證，3年內不得注冊，并納入執業藥師失信管理系統。